Décision n°2016.0062/DC/SEM du 23 mars 2016 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire de XALKORI (crizotinib) dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation - RTU ABROGEE 17 mars 2017 -

Considérant l’ensemble des informations suivantes :# # * le fait que le cancer du poumon, est en France, le 2ème cancer le plus fréquent chez l’homme et le 3ème chez la femme, ainsi que la 1ère cause de décès chez l’homme entre 45 et 64 ans et la 1ère cause de mortalité par cancer toutes populations confondues et qu’on ne dispose à ce jour d’aucune thérapeutique appropriée ; * l’absence d’alternative appropriée et remboursable à ce jour chez les patients avec un réarrangement ROS 1 ; * le fait que l’utilisation de ce médicament ait un intérêt thérapeutique pour les patients ; le Collège de la HAS considère que les spécialités XALKORI 200 et 250 mg (crizotinib) peuvent faire l’objet d’une prise en charge dérogatoire dans l’indication : « Traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec réarrangement de ROS1 chez des patients en situation d’impasse thérapeutique » si le prescripteur estime qu’elles sont indispensables pour le traitement de ces patients. # *RTU abrogée le 17 mars 2017 par l'ANSM. La fin de cette RTU fait suite à la modification du 25 août 2016, par la Commission Européenne, de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Xalkori , dans l’indication : «traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase)-positif et avancé».*