Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
06 juil. 2016
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement mais précision du périmètre de prise en charge dans le psoriasis
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant :
la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
l’arthrite juvénile idiopathique
arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
arthrite liée à l’enthésite
la spondyloarthrite axiale chez l’adulte
spondylarthrite ankylosante (SA)
spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA
le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
la maladie de Crohn chez l’adulte
la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
la rectocolite hémorragique chez l’adulte.
Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence.
Insuffisant
Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.