- Avis de la CNEDiMTS du : 22 septembre 2015
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SAPIEN XT Modèle 9300 TFX transfémorale
Valve cardiaque aortique, origine animale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
03 juin 2016
Nature de la demande
Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
| Suffisant |
pour les patients contre-indiqués à la chirurgie |
| Suffisant |
pour les patients à haut risque chirurgical en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. |
Amélioration du service attendu
| I (majeure) |
pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport au traitement médical. |
| IV (mineure) |
pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire. |
Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS
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