SAPIEN XT Modèle 9300 TFX transfémorale

Valve cardiaque aortique, origine animale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 juin 2016

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie

Suffisant

pour les patients à haut risque chirurgical en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques.


Amélioration du service attendu

I (majeure)

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport au traitement médical.

IV (mineure)

pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire.


Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS

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