MIKICORT (budésonide), corticoïde à usage local

HEPATOLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 nov. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de l’hépatite auto-immune par rapport aux corticoïdes systémiques

» MIKICORT a obtenu une extension d’indication dans l’induction de la rémission et le traitement d’entretien de l’hépatite auto-immune.

» Les données concernant l’efficacité et la tolérance à long terme sont limitées.

» Son utilisation en association à l’azathioprine doit être réservée aux patients sans cirrhose ayant une contre-indication relative à une corticothérapie par voie générale ou en remplacement des corticoïdes systémiques en cas de survenue d’effets indésirables.