- Avis de la CT du 06 juillet 2016
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PERJETA (pertuzumab), anticorps monoclonal
CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
11 mai 2017
Nature de la demande
Extension d'indication
Intérêt clinique insuffisant en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2 positif
PERJETA a l’AMM en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement néoadjuvant des adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive.
Les données cliniques disponibles fondées principalement sur une étude de preuve de concept ne permettent d’évaluer ni sa quantité d’effet ni sa place dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
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Therapeutic use
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