IASOglio (fluoroéthyl-L thyrosine (18F) ou FET), radiopharmaceutique à usage diagnostique pour détection de tumeurs

MEDICAMENT DIAGNOSTIQUE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 nov. 2016

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IASOglio a l’AMM dans le diagnostic des gliomes par imagerie par tomographie à émission de positons TEP.
Il permet la caractérisation de lésions cérébrales évoquant un gliome, le guidage des biopsies en cas de lésions cérébrales évoquant un gliome, classification par grade d’un gliome, définition des limites du tissu tumoral viable avant radiothérapie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome.
Il n’a pas démontré de supériorité par rapport aux comparateurs (IRM cérébrale ou TEP à la ¹⁸F‑fluorodopa).

Important

Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l’AMM.

V (absence)

Compte tenu de :

l’apport diagnostique de la TEP à la FET qui apparaît intéressant dans certaines indications telles la caractérisation de lésions cérébrales, le guidage de biopsie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome,
malgré la faiblesse méthodologique des études présentées,
en l’absence de toute démonstration de supériorité aux comparateurs les plus pertinents, à savoir l’IRM cérébrale ou l’imagerie par TEP à la FDOPA,

IASOGLIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la stratégie diagnostique.

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