HUMIRA (adalimumab), anti-TNF α

RHUMATOLOGIE - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 déc. 2016

Nature de la demande

Réévaluation SMR

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ou un autre traitement de fond conventionnel.

ENBREL, HUMIRA, REMICADE ont l’AMM en 1ère ligne de traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive, chez les patients non précédemment traités par le méthotrexate (MTX) ou pour REMICADE, par un autre traitement de fond conventionnel.
Il est préférable, à un stade précoce, d’attendre une réponse au traitement de 1^ère ligne par le méthotrexate, avec une stratégie d’adaptation thérapeutique, et d’introduire, le cas échéant, un traitement ciblé en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate.
ENBREL, HUMIRA, REMICADE n’ont pas de place dans la stratégie de traitement des patients non précédemment traités par le MTX ou par les autres traitements conventionnels.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ».

Therapeutic use