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EYLEA (aflibercept), anti-VEGF

OPHTALMOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 26 janv. 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Progrès thépapeutique modéré, comme LUCENTIS, dans la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne myopique

  • EYLEA a l’AMM chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique.
  • Une étude a montré une amélioration importante de l’acuité visuelle par rapport à des injections intravitréennes simulées (+ 14,1 lettres sur l’échelle ETDRS).
  • Malgré l’absence de données comparatives versus ranibizumab, il peut être considéré qu’EYLEA est un traitement de 1ère intention au même titre que LUCENTIS dans cette indication.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml est important chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III (modéré)

Compte tenu de : 

  • de la démonstration d’efficacité de EYLEA versus injection simulée, 
  • du caractère cliniquement pertinent de la différence entre les groupes de traitement en termes de meilleure acuité visuelle corrigée à 24 semaines, 
  • du maintien de cette efficacité à plus long terme, 
  • malgré l’absence de comparaison à un comparateur actif (LUCENTIS, VISUDYNE),
  • d’une tolérance similaire à celle observée dans les autres indications,

EYLEA 40 mg/ml, solution injectable et solution injectable en seringue pré-remplie, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) au même titre que LUCENTIS, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique.

Therapeutic use

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