SPREGAL (pipéronyle (butoxyde de)/ esdépalléthrine)

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par SPREGAL est important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Prenant en compte l’absence de données comparatives versus les autres scabicides disponibles, la Commission considère que SPREGAL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements topiques de la gale.