MICRA

Stimulateur cardiaque implantable

Opinions on products and services - Posted on Nov 07 2016

Reason for request

Demande d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

En raison de :
- l’intérêt thérapeutique du stimulateur MICRA implanté par voie transcathéter dans les indications d’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre ;
- l’intérêt de santé publique du dispositif MICRA, au vu de la gravité de la pathologie.

Improvement in expected benefit

V – No improvement	La Commission s’est prononcée, chez les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque simple chambre de type VVIR, pour une absence d’ASA (niveau V), par rapport à l’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde endocavitaire.
III – Moderate improvement	Dans la sous population des patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque simple chambre de type VVIR et à haut risque de complications liées à la sonde et pour lesquels le réseau veineux doit être préservé (patients avec antécédents de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie porteurs d’une chambre à cathéter et patients hémodialysés), la Commission a rendu une ASA modérée (niveau III), par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre ventriculaire avec sonde endocavitaire.
II – Substantial improvement	Dans la sous population des patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et sans accès veineux ou avec antécédent d’endocardite ou de septicémie, la Commission a donné une ASA importante (niveau II) par rapport à l’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde épicardique.