KOVALTRY (octocog alfa)

Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.

Compte tenu :

• des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, 
• et de l’absence d’étude comparative,

la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.