Nature de la demande

Réévaluation ASMR

Maintien de l'ASMR IV chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG ≤ 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu : 

  • des résultats de l’étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus,
  • de l’ensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire,

l’amélioration du service médical rendu d’ENTRESTO reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.


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