Opinions on products and services -
Posted on
Feb 08 2017
Reason for request
Demande d'inscription
Expected benefit
Sufficient
Suffisant, en raison de :
- l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur = 18 cm et = 70 %) ou occlusion (= 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm.
- l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.
Improvement in expected benefit
III – Moderate improvement
Par rapport au ballon nu.
Laboratory / Manufacturer
SPECTRANETICS FRANCE Sarl