ARIXTRA 1,5 mg (fondaparinux), anticoagulant

• ARIXTRA 1,5 mg/0,3 mL a l’AMM chez l’adulte dans la prévention thromboembolique veineuse :

 -  en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse de hanche, chirurgie majeure du genou) ;

 -  en chirurgie abdominale, chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques (chirurgie abdominale pour cancer) ;

 -  chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques veineuses et alités pour une affection médicale aiguë (insuffisance cardiaque, trouble respiratoire aigu, maladie infectieuse ou inflammatoire) ;

 -  et dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs, sans thrombose veineuse profonde associée.

• Ce faible dosage a l’AMM en tant qu’ajustement posologique du dosage à 2,5 mg uniquement chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr entre 20 et 50 mL/min).

• En l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance robuste en cas d’insuffisance rénale, sa place dans la stratégie thérapeutique ne peut être établie.