RESORB X (gamme) et SONICPINS RX
Reconstruction faciale et crânienne
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
19 mai 2017
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant |
Suffisant, en raison de : - L’intérêt des implants d’ostéosynthèse dans les indications revendiquées ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des complications engendrées par les craniosténoses et traumatismes craniofaciaux. |
Amélioration du service attendu
V (absence) |
ASA de niveau V pour les plaques RESORB X et les rivets SONICPINS RX par rapport aux plaques et vis d’ostéosynthèse résorbables inscrites sous descriptions génériques. |
Laboratoire / Fabricant
KLS MARTIN France SARL