Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un second nom de marque pour la spécialité INCRUSE 55 µg


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ROLUFTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs anticholinergiques de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose.


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