- Avis de la CT du 05 juillet 2017
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
AFINITOR (everolimus)
Nature de la demande
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge actuelle des tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées, non fonctionnelles, en progression chez l’adulte
AFINITOR a l’AMM dans le traitement de tumeurs neuroendocrines (TNE) d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte.
Il a montré un gain sur la survie sans progression versus placebo mais sans bénéfice démontré, ni en survie globale, ni en qualité de vie.
Un arrêt de traitement pour événement indésirable a été observé chez près d’un tiers des patients.
Il n’y a pas de donnée versus les alternatives thérapeutiques recommandées dans certaines situations cliniques de TNE d’origine gastro-intestinale.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En prenant en compte à la fois :
la Commission considère que AFINITOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte. |
