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ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone), antipsoriasique

DERMATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 09 nov. 2017

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Progrès thérapeutique mineur par rapport à DAIVOBET et XAMIOL en termes d’efficacité dans le traitement du psoriasis

 

  • ENSTILAR, sous une forme mousse cutanée, a l’AMM dans le traitement topique du psoriasis vulgaire chez l’adulte.

  • D’autres médicaments, avec les mêmes principes actifs, ont l’AMM dans une indication similaire : DAIVOBET gel et pommade, XAMIOL gel.

  • ENSTILAR a démontré sa supériorité par rapport aux autres associations fixes de calcipotriol/bétaméthasone sous les formes pommade et gel avec une quantité d’effet modeste sur un critère basé sur l’appréciation globale de l’investigateur.


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur)

Compte-tenu :

  • des données disponibles qui démontrent la supériorité de l’association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique
  • et au regard de la quantité d’effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l’ordre de 10 à 15 % selon la forme,

ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).

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