CIMZIA (certolizumab pegol)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 janv. 2018

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une présentation de solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, en complément des présentations existantes en seringues préremplies et en stylo prérempli.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes :

Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate.
Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.
Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate.

Insuffisant

Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.