EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501)

Sonde de défibrillation cardiaque sous-cutanée
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 22 janv. 2018

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

En raison de :

- l’intérêt du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), pour la prévention de la mort subite cardiaque dans les indications retenues ;

- l’intérêt en termes de santé publique du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), compte tenu de la gravité de l’affection et l’absence d’alternative chez certains patients.


Amélioration du service attendu

V (absence)

ASA de niveau V (absence) dans les indications retenues :

- Chez les patients éligibles au DAI avec sonde endocavitaire.

IV (mineure)

ASA de niveau IV (mineure) dans les indications retenues :

- Chez les patients jeunes éligibles au DAI avec sonde endocavitaire, avec une indication de DAI sur le long terme ;

- Chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire en raison de l’absence d’accès veineux endocavitaire ou d’antécédent d’endocardite ou de septicémie.


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS