HYQVIA (immunoglobuline humaine normale), immunoglobuline humaine

Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré chez l’adulte dans l’hypogammaglobulinémie avant ou après transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes.

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans cette indication chez l'enfant (< 18 ans)

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez l'enfant et l’adolescent (< 18 ans) dans le traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs

• HYQVIA a obtenu une extension d’indication chez l’enfant et l’adulte dans le traitement de l’hypogammaglobulinémie avant ou après transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes.
• Il diffère des autres immunoglobulines de par son rythme d’administration réduit : une seule injection toutes les 3 à 4 semaines alors que les autres immunoglobulines par voie sous-cutanée ont un schéma d’administration hebdomadaire.
• Son efficacité observée est du même ordre que celle des autres immunoglobulines mais non démontrée en l’absence d’étude comparative versus les autres immunoglobulines humaines normales.
• Chez l’enfant, les incertitudes sur l’impact de la hyaluronidase humaine recombinante sur la fertilitéet le manque de recul sur la tolérance (exposition 3,3 ans au maximum) alors que le traitement sera prescrit au long terme ne permet pas d’attribuer une place à HYQVIA dans la stratégie thérapeutique, ce d’autant qu’il existe des alternatives thérapeutiques, aussi efficaces et sans cette incertitude.

• HYQVIA a obtenu une extension d’indication chez l'enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) dans le traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs.
• Il diffère des autres immunoglobulines de par son rythme d’administration réduit : une seule injection toutes les 3 à 4 semaines alors que les autres immunoglobulines par voie sous-cutanée ont un schéma d’administration hebdomadaire.
• Son efficacité observée est du même ordre que celle des autres immunoglobulines mais non démontrée en l’absence d’étude comparative versus les autres immunoglobulines humaines normales.
• Chez l’enfant, les incertitudes sur l’impact de la hyaluronidase humaine recombinante sur la fertilité et le manque de recul sur la tolérance (exposition 3,3 ans au maximum) alors que le traitement sera prescrit au long terme ne permet pas d’attribuer une place à HYQVIA dans la stratégie thérapeutique, ce d’autant qu’il existe des alternatives thérapeutiques, aussi efficaces et sans cette incertitude.