METHOTREXATE ACCORD (méthotrexate)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 févr. 2018

Nature de la demande

Inscription (CT)

Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à METOJECT.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : - traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, - traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), - traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et - du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. »

Commentaires

En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines.