Reason for request
Extension d'indication
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ».
|
Clinical Added Value
| minor |
Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois,
- la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente,
- l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme,
- l’existence d’un besoin médical non couvert,
la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.
|
eNq1mF1v2jAUhu/5FVHuSQht+ZgC1cZgQ2o1Ros27aZykkMxM3bqDz766+cQutHJUVtTX8Z23nPi8/rxUeLL7Yp4a+ACM9rzo6Dhe0BTlmF63/Nnt6N6x7/s1+IlWqOjZe2gEURN30sJEqLnF7NBAoiK4Of11WfQ7wP3+zUvZskSUvlsnZKYBF+RWFyjvFjjxWuGM28FcsGynp8ruR/1YiG5zqK/Yfy3yFEKcXgYOZ5d3p0fj8dhIfYKVSWAXyF6bxQFaqWZKs6BygGScM/4zig9T++anXar0ehYhcBiCoIpnsIEycWEszXOIDNHQkSAVZD5JrsBviYgiyBG8XCZroSVOFqi7RQexuakP+rZgdzKeqMetdtRN2o2Wt1ux67G/GirzObRHxEWBTmLWu1mCDQkKtUVxKLOEcUJflQrlFgWasK4RMRRibAYPDebozgcHl60QoZFTtAuWIrcdqsQR3oauEaCuw8pvuBW11UQvWf/6VNFSPjGrGcHhDjKuCDUgCkqK0gymtpuxIBRCdvqitrBT24PXsQg3k/2kVEz+CcqITi15ZsmkAIhZ9NxNd6ckeETEjDj7tDwA9OMbcT7I+e4xI6yz/fUNIrmPIvumt1OK7q4sD5Rv7SfKu6eoeIsh1DDCItTGDOmc3YqXbRFzVJPBnXjzX1XxFJEoKIvqltSR5vyqY1zZnt3R6qcMIp+Gd7aeuW7Ar672T8apXHW+1tlOyS74Lx2ZmXib/d5edxf0TGfd87sNkFxM00WUubiQxgukKgLpDcqmHO32D+6dt017k7u9rLXKdHpKPWkvBNfXyrbU/fSzX9qN3t4/9A1G2NIruCEOpSAdobR8fD9yfyvlXWW9uQZSdyF2bedSGJGXXVAKjEqnnYX6LrSEddw+Daf44p/KZW+jMPyP06/FofFP5x+7Q9q+vm3
VRRs0PdfYmFJjLXq