Reason for request
Extension d'indication
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ».
|
Clinical Added Value
| minor |
Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois,
- la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente,
- l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme,
- l’existence d’un besoin médical non couvert,
la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.
|
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
eHqRY7XqKS3R6pQU