Reason for request
Inscription
Mise à disposition d’une forme galénique destinée à la voie sous-cutanée en complément des spécialités pour perfusion intraveineuse déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BENLYSTA 120 mg et 240 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
|
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
R85ZVx01dXYnF9h6