Avis n° 2018.0015/AC/SEM du 4 avril 2018 du collège de la Haute Autorité de santé sur l’identification d’alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale de la spécialité MYLOTARG (Gemtuzumab ozogamicin)

Les indications de la spécialité MYLOTARG (Gemtuzumab ozogamicin), validées par le CHMP, qui n’ont pas fait l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation sont les suivantes :# # # − « Adolescents à partir de 15 ans (jusqu’à l’âge de 18 ans) atteints de leucémie myéloïde aiguë précédemment non traitée, de novo, CD33-positive, à l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire# − Adultes et adolescents âgés de 15 et plus atteints de leucémie myéloïde aiguë précédemment non traitée, de novo, CD33-positive, ayant une cytogénétique défavorable ou n’ayant pas de mutation FLT3-ITD +, à l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire. »# # # Dans ces indications, la Haute Autorité de santé a identifié des alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale.# # Ces alternatives sont mentionnées en annexe du présent avis.#