TECENTRIQ - cancer bronchique non à petites cellules 2eme ligne (atézolizumab)

Opinions on drugs - Posted on Jun 20 2018

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Clinical Benefit

Substantial

La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.

Insufficient

La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est : - important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure.


Clinical Added Value

minor

Dans l’indication de l’AMM à l’exception du CBNPC avancé avec réarrangement ALK (ALK+) Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de l’atezolizumab par rapport au docetaxel sur la survie globale (avec un gain absolu de 4,2 mois) dans la population primaire, - les incertitudes sur la quantité d’effet dans le sous-groupe de patients présentant une mutation EGFR, - le caractère ouvert de l’étude ce qui ne permet pas d’étudier les données de qualité de vie, la Commission considère que TECENTRIQ apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docetaxel dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après échec d’une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.


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