Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’un conditionnement en boîte de 50 tests diagnostiques en complément du conditionnement unitaire. 


Clinical Benefit

Substantial

le service médical rendu par cette nouvelle présentation est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.