Reason for request

Inscription

Mise à disposition de trois présentations dosées à 2500 UI, 3000 UI et 4000 UI en complément des dosages à 250 UI, 500 UI, 1000 UI et 2000 UI.


Clinical Benefit

Substantial

le service médical rendu par NUWIQ, poudre et solvant pour solution injectable, dosées à 2500 UI, 3000 UI et 4000 UI est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.