- Avis de la CT du 25 juillet 2018
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SULIQUA (insuline glargine/ lixisénatide), antidiabétique
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le diabète de type 2
SULIQUA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d’atteindre un contrôle glycémique adéquat.
Les données cliniques ne permettent pas de montrer l’intérêt clinique de l’association de SULIQUA à la metformine en termes de réduction de l’HbA1c, de réduction de la consommation d’insuline ou de morbi-mortalité par rapport à un schéma insulinique multi-injections.
SULIQUA n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique du diabète de type 2.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
le service médical rendu par SULIQUA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d’atteindre un contrôle glycémique adéquat (indication de l’AMM) » y compris chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + agoniste du récepteur du GLP-1 en une injection quotidienne sous forme d’association libre est optimisé (demande du laboratoire). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| Sans objet |
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Therapeutic use
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