- Avis de la CT du 12 décembre 2018
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TARCEVA (erlotinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie chez les patients ayant une tumeur sans mutation activatrice de l’EGFR, lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées.
TARCEVA a l’AMM dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutation activatrice de l’EGFR, lorsque les autres options de traitement ne sont pas appropriées.
Depuis l’arrivée des immunothérapies par anti PD-1/PD-L1, TARCEVA n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique dans cette indication, notamment > 3e ligne de traitement, après échec des immunothérapies et de la chimiothérapie.
Aucune donnée méthodologiquement recevable ne documente son efficacité ou sa tolérance dans les situations décrites par l’AMM.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. » |
