ENDOBULINE (Immunoglobuline humaine normale)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
13 avr. 2005
- Mis à jour le
14 août 2006
Nature de la demande
Extension d’indications : purpura thrombopénique idiopathique chez l’adulte et l’enfant en cas de risque hémorragique important, syndrome de Guillain-Barré de l’adulte, maladie de Kawasaki.
Avis favorable à l'inscription dans l’extension des indications sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics aux posologies de l’AMM.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
ENDOBULINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’extension des indications (purpura thrombopénique idiopathique, syndrome de Guillain-Barré et maladie de Kawasaki) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales intraveineuses ayant les mêmes indications (OCTAGAM - SANDOGLOBULINE - TEGELINE). |
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