PREZISTA (darunavir (éthanolate de))

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 juil. 2009

Nature de la demande

Inscription sécurité sociale et collectivités

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu de cette spécialité est important dans toutes les indications thérapeutiques de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

En l'attente des résultats d'une étude clinique de phase III en cours de finalisation, la Commission estime que PREZISTA, co-administré avec le ritonavir, en association à d'autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'efficacité virologique dans la prise en charge des patients adultes infectés par des souches de VIH-1, lourdement prétraités ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase, un profil génotypique incluant au moins 1 mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les mutations : 30N, 46I/L, 48V, 50V, 82A/F/T/S, 84V ou 90M.