SYNAGIS (palivizumab)

Le service médical rendu de cette spécialité doit être considéré comme faible dans l'ensemble de ses indications.

Compte tenu du choix du critère de jugement principal des études cliniques et après prise en compte des données descriptives de l'étude observationnelle, la commission de la Transparence estime que SYNAGIS n'apporte qu'une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie de prise en charge : - des enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale; - des enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ; - des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie.