Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
Clinical Added Value
no clinical added value
Compte tenu de la différence observée modeste de quantité d'effet par rapport au fluconazozole, du niveau de preuve non optimal de la démonstration de la supériorité et des doutes sur la transposabilité des résultats en vie réelle, la Commission considère que la spécialité ECALTA n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités à base de fluconazole avec un niveau de preuve suffisant (ASMR V). Elle constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
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