- Avis de la CT du 30 avril 2008
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VECTIBIX (panitumumab/ panitumumab ((MAMMIFERE/HAMSTER/CELLULES CHO)))
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
17 nov. 2009
Nature de la demande
Inscription collectivités
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Dans l'état actuel des données, le rapport efficacité/effets indésirables de VECTIBIX est insuffisamment établi (résultats issus d'une analyse exploratoire en sous groupe réalisée en post-hoc). Cependant, compte tenu de la gravité de la maladie et dans l'attente des résultats des deux études en cours qui seront transmises à l'EMEA, la Commission considère que le service médical rendu par la spécialité VECTIBIX est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | En l'absence de données comparatives de méthodologie rigoureuse, il n'est pas possible de juger de l'apport thérapeutique de ce médicament dans cette situation clinique. En conséquence, la Commission de la Transparence considère qu'en l'état actuel des connaissances, la spécialité Vectibix n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique exprimant l'EGFR et présentant le gène KRAS non muté, après échec des protocoles de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan. |
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