PROTOPIC (tacrolimus monohydraté)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
28 mai 2008
- Mis à jour le
09 juil. 2008
Nature de la demande
Renouvellement d’inscription
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré | Chez l'adulte, dans l'attente de l'évaluation par l'Afssaps du bilan des données de pharmacovigilance recueillies depuis la commercialisation de PROTOPIC 0,03% et 0,1%, pommade, le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la dermatite atopique sévère en cas d'intolérance ou de réponse inadéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. |
Faible | Chez l'enfant, le service médical rendu par PROTOPIC 0,03%, pommade est faible dans la dermatite atopique sévère en cas de réponse inadéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes |
Insuffisant | Chez l'enfant, le service médical rendu par PROTOPIC 0,03%, pommade est insuffisant dans les formes modérées de la dermatite atopique. Chez l'adulte, dans l'attente de l'évaluation par l'Afssaps du bilan des données de pharmacovigilance recueillies depuis la commercialisation de PROTOPIC 0,03% et 0,1%, pommade, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les formes modérées de la dermatite atopique. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) | PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou. |