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BREXIN
RHUMATOLOGIE – RESTRICTION D’INDICATION
Opinions on drugs -
Posted on
May 16 2011
Reason for request
Re-evaluation of the actual benefit of piroxicam-based medicinal products for systemic use in accordance with Article R. 163-21 of the Social Security Code. This re-evaluation follows the EMEA arbitration procedure relating to piroxicam-based medicinal products.
AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou
Pas d’intérêt clinique démontré dans les autres types d’arthrose
- Les indications de l’AMM du piroxicam ont été restreintes au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.
- Lorsqu’un AINS est indiqué, le piroxicam ne doit être choisi qu’en seconde intention en raison de son risque d’effets indésirables gastro-intestinaux et cutanés graves.
- Le piroxicam n’a d’intérêt clinique qu’en tant qu’AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Cet intérêt est modéré par voie orale et faible par voies IV et rectale. Dans les autres types d’arthrose, le piroxicam n’a pas d’intérêt clinique.
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