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HUMIRA
Rhumatologie - Nouvelle indication pédiatrique
Opinions on drugs -
Posted on
Jun 24 2009
- Updated on
Jul 23 2009
Reason for request
Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication “progressive polyarticular juvenile idiopathic arthritis in adolescents aged 13 to 17 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)”.
Pas d’avantage clinique démontré chez l’adolescent de 13 à 17 ans dans l’arthrite juvénile idiopathique n’ayant pas répondu aux traitements de fond habituels
- HUMIRA est un anticorps monoclonal dirigé contre le TNF (tumor necrosis factor) α.
- Il est indiqué en association au méthotrexate dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l’adolescent de 13 à 17 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Il peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
- L’absence d’étude comparative versus ENBREL, autre anti-TNF α ayant la même indication, ne permet pas de situer HUMIRA par rapport à ce médicament.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l’adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond classiques ». |
Clinical Added Value
| no clinical added value | Dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive, chez l'adolescent âgé de 13 à 17 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond, HUMIRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique. |
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