- Avis de la CT du 21 octobre 2009
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INEXIUM (esomeprazole)
Gastro-entérologie - Pédiatrie - Nouvelle forme galénique
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 nov. 2009
- Mis à jour le
12 nov. 2009
Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités
Pas d’avantage clinique démontré chez l’enfant à partir de un an :
– par rapport aux antiacides pour le traitement du reflux gastro-oesophagien (RGO)
– par rapport à l’oméprazole pour l’oesophagite érosive par reflux
- INEXIUM 10 mg granulés pour suspension buvable en sachet-dose est une nouvelle présentation d’ésoméprazole indiquée chez l’enfant de 1 an à 11 ans, dans le traitement symptomatique du RGO et dans le traitement de l’oesophagite érosive par reflux confirmée par endoscopie.
- Cette présentation représente une alternative aux traitements utilisés chez l’enfant dans le traitement du RGO et de l’oesophagite.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Le service médical rendu par cette spécialité dans ces indications est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM. |
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