KEPPRA (lévétiracétam)
Nature de la demande
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’enfant âgé de 1 mois à 4 ans
- KEPPRA 100 mg/ml solution buvable est indiqué en association, dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l’enfant de moins de 4 ans.
- Il s’agit de présentations spécifiquement adaptées à un usage pédiatrique par voie orale : seringue de 1 ml graduée tous les 0,05 ml et seringue de 3 ml graduée tous les 0,1 ml.
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Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires |
L'attribution d'un service médical rendu dans les autres indications est sans objet, dans la mesure où les présentations de KEPPRA, solution buvable avec seringue de 1 ml graduée tous les 0,05 ml et seringue de 3 ml graduée tous les 0,1 ml sont des présentations de la solution buvable spécifiquement adaptées à un usage pédiatrique. |
Important |
Le service médical rendu par ces spécialités est important en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans présentant une épilepsie. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III (modéré) |
Dans un contexte d'insuffisance d'évaluation des antiépileptiques utilisés chez l'enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l'enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication. |