XIGRIS (drotrécogine alfa activée (analogue recombinant de la protéine C activée endogène))

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 sept. 2010

Nature de la demande

Modification du RCP

La Commission souhaite que les résultats des études cliniques en cours lui soient communiqués dès que possible ; elle réévaluera le service médical rendu de XIGRIS au plus tard dans 18 mois.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

La commission avait considéré en 2007 que le service médical rendu par XIGRIS était faible dans l’attente des résultats des études cliniques supplémentaires.

Les données actuellement disponibles ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la Transparence.