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CAPITOLE - EVIDENCE (sans ciment)

cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 09 juil. 2019

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

pour les modèles CAPITOLE T / EVIDENCE Ti/HAC avec 2 plots en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives.

- l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie.

Insuffisant

pour les autres modèles de CAPITOLE / EVIDENCE (sans ciment) proposés, CAPITOLE I Ti/HAC, CAPITOLE U Ti/HAC, CAPITOLE R Ti/HAC et EVIDENCE Ti/HAC Révision. Les données disponibles ne permettent pas de déterminer l’intérêt de ces dispositifs.


Amélioration du service attendu

V (absence)

par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.


Laboratoire / Fabricant
sté EVOLUTIS