SYNCHROMED II - SYNCHROMED II : télécommande MyPTM (TH90T02)

pompe implantable programmable à débit variable
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 09 juil. 2019

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

pour le renouvellement d’inscription (pompe, cathéter et télécommande inscrits sur la LPPR)

En raison de :

  • l’intérêt thérapeutique chez les patients non répondeurs ou intolérants aux autres traitements de la spasticité sévère (baclofène par voie orale) et de la douleur (traitements opiacés ou non opiacés par voie systémique)

  • l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients en échec des traitements conventionnels.

Suffisant

pour l’inscription de la nouvelle référence de télécommande (TH90T02)

En raison de :

  • l’intérêt thérapeutique chez les patients non répondeurs ou intolérants aux autres traitements de la spasticité sévère (baclofène par voie orale) et de la douleur (traitements opiacés ou non opiacés par voie systémique.

  • l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients en échec des traitements conventionnels.


Amélioration du service attendu

II (importante)

Pour le renouvellement d’inscription (pompe, cathéter et télécommande inscrits sur la LPPR) :

  • en l’absence d’alternative thérapeutique dans le traitement des spasticités sévères après échec de l'administration orale de baclofène, ou lorsque les doses efficaces provoquent des effets secondaires sur le système nerveux central.

  • en absence d’alternative chez les patients avec des douleurs chroniques intenses réfractaires aux traitements opiacés ou non opiacés administrés par voie systémique.

V (absence)

Pour l’inscription de la nouvelle référence de télécommande (TH90T02)


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.