BRAFTOVI/MEKTOVI (encorafenib, binimetinib)
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Sep 05 2019
Reason for request
Inscription
Intérêt clinique modéré en association dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique, chez les adultes porteurs d’une mutation BRAF V600 mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
- BRAFTOVI/MEKTOVI a l’AMM dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique, chez les adultes porteurs d’une mutation BRAF V600.
- L’association encorafenib 450 mg / binimetinib 90 mg a démontré sa supériorité par rapport au vemurafenib sur la survie sans progression: 14,9 mois versus 7,3 mois correspondant à un gain en valeur absolu de +7,6 mois.
- Elle n’a pas démontré d’amélioration de la survie globale.
Clinical Benefit
Moderate |
Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Prenant en compte :
la Commission considère que l’association BRAFTOVI/MEKTOVI n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. chapitre 06). |