Évaluation de la néphrectomie totale ou partielle assistée par robot
Objectif
Il s’agit de la deuxième indication de la chirurgie robotique à être évaluée, la première évaluation ayant porté sur la prostatectomie radicale.
Elle porte sur trois contextes cliniques différents : la néphrectomie partielle dans le cancer du rein, la néphrectomie totale dans le cancer du rein et la néphrectomie totale pour le prélèvement du rein dans le cadre de la transplantation.
Méthode
Conformément aux conclusions de la première évaluation de la chirurgie robotique (sur la prostatectomie radicale), la réalisation de cette nouvelle évaluation était conditionnée par la disponibilité des études cliniques comparatives de bonne qualité méthodologique. Le travail a par conséquent consisté à apprécier la quantité et la qualité des données disponibles, issues d’une recherche systématique de la littérature ; cette analyse a été complétée par une consultation de parties prenantes concernées par la technique.
Conclusions
Quelle que soit l’utilisation de la néphrectomie robot-assistée étudiée, ou la comparaison effectuée (vs chirurgie ouverte ou chirurgie laparoscopique classique), l’analyse de la littérature disponible n’a pas identifié d’études prospectives comparatives rapportant des résultats robustes avec des critères de jugement pertinents et recueillis avec un délai de suivi approprié.
L’interrogation des parties prenantes concernées a confirmé cette analyse qui montre que les données disponibles ne remplissent pas les conditions définies par la HAS pour autoriser une évaluation de la néphrectomie robot-assistée.
En conséquence, la HAS ne peut se prononcer sur le service attendu (SA) ni l’amélioration du service attendu (ASA) de la néphrectomie robot-assistée comparativement à la chirurgie ouverte ou la chirurgie laparoscopique classique.