ZORYON (méthadone)
ANTALGIE
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
24 mars 2020
Nature de la demande
Inscription
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d’origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier 3
- ZORYON a l’AMM dans le traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients qui ne sont pas soulagés de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier 3.
- La méthadone est utilisée hors AMM depuis de nombreuses années dans la prise en charge de patients ayant des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Un traitement par ZORYON (méthadone) pourra être instauré chez ces patients à l’occasion d’une rotation d’opioïde de palier 3.
- Les caractéristiques pharmacocinétiques et les données de tolérance de la méthadone incitent à la prudence lors de l’instauration du traitement ; cette instauration sera effectuée en milieu hospitalier par une équipe spécialisée dans la prise en charge de la douleur ou des soins palliatifs et expérimentée dans l’utilisation du produit.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Prenant en compte :
la Commission considère que ZORYON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d’origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier III. |
Documents
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