IVOZALL (clofarabine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 déc. 2019

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un générique de EVOLTRA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable.

Quel progrès

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence EVOLTRA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par IVOZALL 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EVOLTRA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.