Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’un générique de VOLIBRIS 5 et 10 mg, comprimé pelliculé

L’essentiel

Avis favorable au remboursement seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III.

Quel progrès

Pas de progrès par rapport au princeps VOLIBRIS 5 mg et VOLIBRIS 10 mg.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par AMBRISENTAN ACCORD 5 mg et AMBRISENTAN ACCORD 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence VOLIBRIS.


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