PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter d’accès distal PENUMBRA ACE 68 - PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion PENUMBRA ACE 60

système de thrombo-aspiration
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 16 janv. 2020

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (Titre V)

Service attendu

Suffisant

Dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes.

Le système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion ACE 68 et ACE 60 doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.


Amélioration du service attendu

V (absence)

par rapport au stent retriever


Laboratoire / Fabricant
PENUMBRA FRANCE