PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter d’accès distal PENUMBRA JET 7 - PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion PENUMBRA JET D

système de thrombo-aspiration
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 16 janv. 2020

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

Dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes.

Le système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion JET 7 et JET D doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.


Amélioration du service attendu

V (absence)

par rapport au système de thromboaspiration seul, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters d’accès distal ACE 68 et ACE 60


Laboratoire / Fabricant
PENUMBRA FRANCE